Klinisk forsøg for kvinder med genital Lichen Sclerosus (Orchid 1)
8/7-2024:
Der er nu lukket for tilmelding af nye deltagere til forsøget.
De har fået det ønskede antal deltagere og er i fuld gang med at teste behandlingen på de tilmeldte.
Vi håber at kunne videreformidle resultaterne af forsøget i 2025, når studiet er færdigt og resultaterne offentliggøres.
12/6-2024:
Det kliniske forsøg fortsætter og søger nu deltagere til Herlev Hospital.
Interesserede skal henvende sig til afdelingslæge Ilda Amirian (link slettet, da der er lukket for tilmeldinger).
25/5-2024:
Det kliniske forsøg er fortsat i gang og mangler deltagere til Viborg Hospital.
Vi har netop fået oplyst, at de også mangler deltagere i Viborg. Det er Viborg Hospital, der tester behandlingen.
(Kontaktoplysninger slettet, da der er lukket for tilmeldinger).
24/1-2024:
Det kliniske forsøg er fortsat i gang og mangler deltagere til Odense, Kolding og Hjørring
Vi har netop fået oplyst, at de også mangler deltagere i Hjørring.
(Kontaktoplysninger slettet, da der er lukket for tilmeldinger).
23/1-2024:
Det kliniske forsøg er fortsat i gang og mangler deltagere til Odense og Kolding
Er du kvinde og interesseret i at teste ny behandling af genital Lichen Sclerosus? Så mangler dette studie fortsat deltagere til det kliniske forsøg i Odense og Kolding.
(Kontaktoplysninger slettet, da der er lukket for tilmeldinger).
15/11-2023:
Et klinisk forsøg for kvinder med genital Lichen Sclerosus er netop startet i Danmark
Forsøget undersøger sikkerhed og effekt af en ny medicinsk creme, som bliver sammenlignet med en placebo creme (uden aktive ingredienser), og herunder om kløe og smerter forbundet med Genital Lichen Sclerosus kan dæmpes ved brug af cremen.
Cremen indeholder fedtstoffer ligesom en salve. Men modsat salve, indeholder cremen også vand som medicinen er opløst i og som gør cremen nem at smøre ud. Medicien i cremen skal neutralisere irriterende stoffer i urin, som er mistænkt for at medvirke til genital Lichen Sclerosus.
For at kunne deltage i forsøget skal man blandt andet opfylde følgende kriterier:
- være over 18 år
- have genital Lichen Sclerosus og være generet af kløe
- være villig til at komme til kontrol på klinikken 6-7 gange i løbet af 16 uger
- være villig til at bruge cremen efter hvert toiletbesøg i 12 uger
- være villig til at stoppe igangværende behandling med binyrebarkhormon salve/creme i forsøgsperioden
- besvare spørgeskemaer og udfylde dagbog i forsøgsperioden
Forsøget foregår på følgende gynækologiske afdelinger/klinikker i Danmark:
- Hjørring sygehus (har pr. 13. november 2023 nok deltagere, og det er desværre ikke muligt at blive skrevet op på venteliste)
- Rungsted privatpraksis (har pr. 15. november 2023 nok deltagere, og det er desværre ikke muligt at blive skrevet op på venteliste)
- Kolding sygehus (har pr. 8. juli 2024 nok deltagere, og det er desværre ikke muligt at blive skrevet op på venteliste)
- Odense sygehus (har pr. 8. juli 2024 nok deltagere, og det er desværre ikke muligt at blive skrevet op på venteliste)
Hvis du gerne vil høre mere om forsøget, kan du kontakte:
Maj Dinesen mdi@mc2therapeutics.com
Irene Sandholdt isa@mc2therapeutics.com
Skal jeg deltage i klinisk forsøg?
Et klinisk forsøg gennemføres for at finde ud af, hvordan et lægemiddel virker, og hvilke bivirkninger det har. Det er vigtigt, at patienter har lyst til at deltage i kliniske forsøg, for uden dem, kan der ikke udvikles nye og bedre lægemidler.
Når der laves kliniske forsøg af ny medicinsk behandling i Danmark, bliver forsøgene godkendt og kontrolleret af Lægemiddelstyrelsen. Det er med til at give deltagerne i forsøgene den bedst mulige sikkerhed.
Under forsøget vil halvdelen af forsøgsdeltagerne modtage behandling med det nye lægemiddel. Den anden halvdel vil modtage en neutral creme uden det aktive lægemiddel (også kaldet placebo), det vil sige, at du med andre ord ikke modtager behandling for din sygdom i forsøgsperioden, hvis du får cremen uden virkning. Du ved ikke, om du er i den ene eller den anden gruppe. Lægen, der følger op på dig under forsøgsperioden ved heller ikke, om du får aktivt lægemiddel eller placebo.
Det er fuldstændig frivilligt, om du som patient ønsker at deltage i et klinisk forsøg.
Som forsøgsdeltager skal du gøre op med dig selv, om du vil deltage i forsøget på de vilkår, som er skitseret i forsøget. Du får fuld information om disse vilkår, inden du siger endeligt ja til at deltage i forsøget.
Fordelene ved at deltage i et klinisk forsøg kan blandt andet være:
- du hjælper med udvikling af ny og bedre behandling til din sygdom
- du får måske afprøvet et nyt lægemiddel før alle andre
- du kan til hver en tid stoppe med forsøget, hvis du eller lægen ikke finder det forsvarligt, at du fortsætter forsøget
Ulemperne ved at deltage i et klinisk forsøg kan blandt andet være:
- du skal stoppe med din sædvanlige behandling af din sygdom i forsøgsperioden
- du risikerer at få neutral behandling uden aktivt lægemiddel i forsøgsperioden, så din sygdom måske blusser op uden aktiv behandling
- du kan risikere at opleve bivirkninger ved det afprøvede lægemiddel
Lichen Sclerosus Foreningen formidler viden om det kliniske forsøg og henviser yderligere spørgsmål til MC2 Therapeutics eller de deltagende afdelinger/klinikker.
Se kontaktinformationer ovenfor.
